河北省秦皇岛市人民政府办公厅


秦皇岛市人民政府办公厅关于印发《秦皇岛市规范性文件制定与备案规定》的通知

秦政办〔2011〕67号






各县、区人民政府，开发区、北戴河新区管委，市政府各部门：

《秦皇岛市规范性文件制定与备案规定》已经市政府同意，现印发给你们，请遵照执行。





二○一一年四月二十五日



秦皇岛市规范性文件制定与备案规定



第一条 为提高规范性文件质量，健全规范性文件制定程序，推进依法行政，根据《河北省规范性文件制定规定》，结合我市实际，制定本规定。
第二条 本规定所称规范性文件，是指本市的行政机关或者具有管理公共事务职能的组织（以下统称制定机关）依据法定权限和程序制定公布的，涉及公民、法人或者其他组织权利义务,具有普遍约束力的行政管理性文件。
第三条 本市规范性文件的立项、起草、审查、决定、公布、备案和监督，适用本规定。
第四条 下列机关可以制定规范性文件：
（一）市、县（区）人民政府及其办公厅（室），乡镇人民政府；
（二）县级以上人民政府工作部门；
（三）法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织。
市、县（区）人民政府为完成某项任务而设立的议事协调机构、临时机构以及政府工作部门的内设机构、派出机构、临时机构，不得制定规范性文件。
第五条 市、县（区）人民政府及其工作部门（含省以下实行垂直管理的部门和法律、法规授权具有管理公共事务职能的组织，下同）负责本级政府和本部门规范性文件的制定工作。
县级以上人民政府法制机构负责本级政府以及政府工作部门规范性文件的合法性审查工作和下级人民政府规范性文件备案审查工作。县级以上人民政府工作部门的法制机构负责本部门规范性文件的合法性初审工作。
第六条 规范性文件的制定应当遵循下列原则：
（一）依照法定职权和程序；
（二）体现法制统一和政令畅通；
（三）保障公民、法人或者其他组织的合法权益；
（四）坚持权力和责任相统一；
（五）精简、效能、规范、公开。
第七条 规范性文件不得规定下列内容：
（一）设定行政许可、非行政许可审批、行政处罚、行政强制措施、行政事业性收费和征收、减免税费等事项；
（二）设定涉及地方保护和行业保护的事项；
（三）增设公民、法人或者其他组织的义务，增加影响公民、法人或者其他组织权利的事项；
（四）其他违反法律、法规、规章规定的事项。
第八条 市人民政府可以根据行政管理工作的需要，制定规范性文件立项工作计划，也可以根据实际需要即时立项。
第九条 规范性文件由制定机关组织起草，可以请有关专家参加或者委托有关专家负责起草工作。起草规范性文件应当广泛听取有关部门、组织和行政管理相对人及专家的意见。相关部门对规范性文件草案内容存有较大分歧意见的，起草部门应当进行协商，协商不成的，报本级人民政府协调或者裁定。
第十条 规范性文件涉及政府重大投资项目、重大公共基础设施、公用事业价格调整、企业改制、土地征用、房屋拆迁、环境保护、教育医疗、社会保障制度改革等公共利益或者与人民群众切身利益密切相关的事项，起草部门应当组织进行社会风险评估。
第十一条 制定规范性文件实行合法性审查制度。市、县（区）政府或者工作部门制定的规范性文件，应当在提交审议决定前，由本级政府法制机构或者本部门法制机构进行合法性审查。
市、县（区）人民政府工作部门制定规范性文件，应当在公布前报送本级政府法制机构进行合法性审查，公布后15日内报送备案。
县级以上人民政府和乡镇人民政府制定的规范性文件，应当在公布后15日内向上级人民政府报送备案。
市人民政府列入立项工作计划的规范性文件，可以参照《河北省地方政府立法规定》规定的程序进行审查。
第十二条 政府工作部门报送政府法制机构对规范性文件进行合法性审查，应当提交下列材料：
（一）报送审查的公函和部门法制机构初审意见函；
（二）规范性文件草案的起草说明和纸质、电子文本；
（三）法律、法规和规章等依据；
（四）征求意见或者进行社会风险评估的有关材料及有关参考资料。
第十三条 规范性文件的起草说明应当包括下列内容：
（一）制定的必要性和可行性；
（二）法律、法规和规章的有关规定；
（三）拟解决的主要问题以及采取的主要措施；
（四）采纳有关部门、专家或者社会公众意见情况。
进行社会风险评估的，应当说明评估结果采纳情况。
第十四条 政府法制机构对部门报送的规范性文件草案进行合法性审查时，需要报送部门补充提供有关材料或者说明情况的，报送部门应当按要求提供；需要补充征求其他有关部门意见的，有关部门应当在规定时间内以书面形式向政府法制机构反馈意见。
第十五条 政府法制机构应当对规范性文件的下列内容进行合法性审查：
（一）是否超越制定机关的法定职权或者法律、法规、规章的授权范围;
（二）是否与法律、法规、规章相抵触;
（三）是否违反本规定第七条的规定；
（四）是否符合规范性文件制定程序；
（五）其他需要审查的内容。
第十六条 政府法制机构应当在收到符合本规定第十二条 规定的材料之日起15个工作日内，完成对部门报送规范性文件的合法性审查工作。对有特殊情况不能在规定期限内审查完成的，经政府法制机构主管负责人批准，可以延长10个工作日，并将延长的理由告知起草部门。政府法制机构未在规定期限内提出书面审查意见的，视为审查通过。
规范性文件合法性审查需要进行调查研究、召开论证会、听证会或者退回部门修改的，所需时间不计算在本条规定的期限内。
对应对重大突发公共事件、执行上级行政机关的紧急命令或者立即施行临时性措施、保障公共安全和重大公共利益等紧急情况制定的规范性文件，应当在收到送审稿后立即进行审查。
除列入立项工作计划的规范性文件外，政府法制机构对于本级政府交付进行合法性审查的规范性文件，应当在7个工作日内完成审查工作。有具体时间要求的从其要求。
第十七条 政府法制机构完成对规范性文件合法性审查后，应当根据下列不同情况提出书面审查意见：
（一）对规范性文件的内容符合有关法律、法规、规章规定的，提出内容合法的意见；
（二）对规范性文件的主要内容违反有关法律、法规、规章规定的，提出不予制定的意见；
（三）对规范性文件制定条件尚不成熟或者相关部门对规定的主要制度存在重大分歧意见且经协调无法达成一致意见的，提出暂缓制定的意见；
（四）对违反第七条规定的，提出取消相关内容的意见；
（五）对语言不规范、存有法律常识性错误的，提出修改完善的意见。
第十八条 报送部门收到政府法制机构的书面审查意见后，应当根据审查意见对规范性文件进行修改。
报送部门对政府法制机构的审查意见有异议的，应当自收到审查意见之日起5个工作日内,以书面形式提出协商意见。协商不成的，报本级人民政府裁决。
第十九条 上级人民政府对下级人民政府报送备案审查的规范性文件，参照第十五条规定进行审查并予回复。
第二十条 政府规范性文件由本级人民政府常务会议审议通过或者经主管负责人、主要负责人决定。
部门规范性文件由部门办公会议审议通过或者经主管负责人、主要负责人决定。
第二十一条 规范性文件由制定机关主要负责人签署公布施行。
公布规范性文件，一般应当载明制定机关、文号、文件名称、发布日期、施行日期等内容。签署命令公布施行的规范性文件应当载明制定机关、序号、规范性文件名称、通过日期、施行日期、主要负责人署名和公布日期。
第二十二条 规范性文件应当自公布之日起30日后施行，但公告、通告以及其他公布后不立即施行将有碍法律、法规、规章执行或者不利于保障国家安全、重大公共利益的除外。
第二十三条 经政府法制机构合法性审查的政府工作部门规范性文件，由政府法制机构统一登记、统一编号、统一向社会公布。
未经登记、编号、公布的规范性文件不得作为行政管理的依据，公民、法人或者其他组织可以拒绝执行。
向社会公布规范性文件应当通过政府网站或者新闻媒体等方式。
第二十四条 规范性文件应当规定有效期。有效期最长不超过5年；标注“暂行”、“试行”的，有效期不超过2年。有效期满后规范性文件自行失效。制定机关认为需要继续施行的或者需要修改后继续施行的，应当重新经过审查、决定和发布程序予以继续施行。
第二十五条 市、县（区）人民政府应当依照信息公开的有关规定，及时公开现行有效的规范性文件内容，有条件的应当建立规范性文件数据库，方便公民、法人或者其他组织查询。
第二十六条 县级人民政府法制机构应当于每年1月15日前，将上年度本级人民政府规范性文件的合法性审查工作情况报市人民政府法制机构。
市人民政府法制机构应当于每年1月31日前，总结通报上年度全市规范性文件合法性审查工作情况，并将上年度本级人民政府和下级人民政府规范性文件的合法性审查工作情况汇总报省人民政府法制机构。
市、县（区）人民政府法制机构应当定期在政府网站或者当地新闻媒体上公布备案登记的规范性文件目录。
第二十七条 县级以上人民政府应当对所属工作部门和下级人民政府的规范性文件进行监督管理。
县级以上人民政府法制机构可以通过调阅、抽查制定机关的发文登记簿和有关文件的方式，对规范性文件报送审查和备案情况进行监督检查，制定机关应当予以配合。
第二十八条 公民、法人或者其他组织认为公布的规范性文件有违法内容的，可以向制定机关提出审查建议。制定机关应当在30个工作日内进行审查并书面答复。对答复意见有异议的，应当在15日内提出复查申请，属于各级人民政府制定的规范性文件可以向上一级人民政府法制机构提出；属于政府工作部门制定的规范性文件可以向本级人民政府法制机构提出。接到复查申请的人民政府法制机构应当在30个工作日内进行复查并书面答复。
第二十九条 规范性文件制定机关有下列情形之一的，由政府法制机构责令改正，给予通报批评，可以提请本级人民政府纠正或者撤销该规范性文件，并在政府网站上公告；情节严重的依法追究责任：
（一）未按规定报送合法性审查和备案的；
（二）未按审查意见修改的；
（三）未按规定向社会公布的。
第三十条 负责规范性文件审查的政府法制机构收到规范性文件不予审查或者对审查发现的违法问题不提出纠正意见的，由本级人民政府责令改正或者通报批评；情节严重的,依法追究责任。
第三十一条 本规定自2011年5月1日起施行，1991年10月3日制定公布的《秦皇岛市规范性文件制定程序暂行规定》同时废止。





国家食品药品监督管理局


转发“关于实施《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》的通知”的通知


药管械[2000]6号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门，各医疗器械标准化技术委员会、
各标准化技术归口单位：
　　根据国家质量技术监督局“关于印发《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》的
通知”（质技监局标发[2000]36号文）和“关于实施《关于强制性标准实行条文强制的若
干规定》通知”（质技监局标函［2000］31号文）的要求，经研究决定，现将上述通知转
发你单位，并对医疗器械标准实施《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》（以下简称
《规定》）提出如下要求：

　　1、从1999年医疗器械制修订国家标准项目计划开始，强制性国家标准的制修订工作
严格按《规定》执行。

　　2、目前正在起草和征求意见阶段的医疗器械强制性国家标准，要按《规定》的要求修
改为条文强制的形式。从2000年6月1日起，所有报批的医疗器械强制性国家标准都必须
执行《规定》。

　　3、医疗器械强制性行业标准、应依据《医疗器械监督管理条例》规定，执行“医疗器
械标准化管理办法”的要求。目前，“医疗器械标准化管理办法”正在制定中，因此在未发
布之前，暂参照《规定》实施。

　　请遵照执行。

　　附件：1、关于强制性标准实行条文强制的若干规定（质技监局标发）[2000]36号）
　　 2、关于实施《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》的通知（质技监局标
　　 函[2000]31号）

　　 国家药品监督管理局医疗器械司
　　 二OOO年四月三日

附件１：

　　 关于印发《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》的通知
　　 质技监局标发[2000]36号

各省、自治区、直辖市质量技术监督（技术监督）局、国务院各有关部门、各直属标准化
技术委员会：
　　为使我国的标准化工作适应社会主义市场经济发展的需要，并逐步与国际惯例接轨，
根据《中华人民共和国标准化法》的有关规定，在充分征求地方和部门意见基础上，我局
组织制定了《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》，现予以公布。自公布之日起施行。
附件：关于强制性标准实行条文强制的若干规定

　　 国家质量技术监督局
　　 二OOO年二月二十二日

附件：

　　 关于强制性标准实行条文强制的若干规定

　　为使我国的标准化工作适应社会主义市场经济发展的需要，并逐步与国际惯例接轨，
根据《中华人民共和国标准化法》有关规定，对强制性标准的范围和内容进行规范，制定
本规定。

　　一、适用范围
　　本规定适用于强制性国家标准、强制性行业标准和强制性地方标准。

　　二、强制性标准的形式
　　强制性标准可分为全文强制和条文强制两种形式：
　　1、标准的全部技术内容需要强制时，为全文强制形式；
　　2、标准中部分技术内容需要强制时，为条文强制形式。

　　三、强制性内容的范围
　　1、有关国家安全的技术要求；
　　2、保障人体健康和人身、财产安全的要求；
　　3、产品及产品生产、储运和使用中的安全、卫生、环境保护、电磁兼容等技术要求；
　　4、工程建设的质量、安全、卫生、环境保护要求及国家需要控制的工程建设的其他要
求；
　　5、污染物排放限值和环境质量要求；
　　6、保护动植物生命安全和健康的要求；
　　7、防止欺骗、保护消费者利益的要求；
　　8、国家需要控制的重要产品的技术要求。

　　四、强制性标准的表述方式
　　1、对于全文强制形式的标准在“前言”的第一段以黑体字写明：“本标准的全部技术
内容为强制性。”
　　2、对于条文强制形式的标准，应根据具体情况，在标准“前言”的第一段以黑体字并
采用下列方式之一写明：
　　当标准中强制性条文比推荐性条文多时，写明：“本标准的第X章、第X条、第X条……
为推荐性的，其余为强制性的”；
　　当标准中强制性条文比推荐性条文少时，写明：“本标准的第X章、第X条、第X条……
为强制性的，其余为推荐性的”；
　　当标准中强制性条文与推荐性条文在数量上大致相同时，写明：“本标准的第X章、第
X条、第X条……为强制性的，其余为推荐性的。”
　　3、标准的表格中有部分强制性技术指标时，在“前言”中只说明“表X的部分指标强
制”，并在该表内采用黑体字，用“表注”的方式具体说明。

　　五、强制性标准的编写方法
　　1、强制性标准的编写方法按GB／T1系列标准的规定；
　　2、标准中的同一个条中不应同时出现强制性内容和推荐性内容（用表格方式表达技术
指标的情况除外）。

　　六、本规定自发布之日起施行。

　　七、本规定由国家质量技术监督局负责解释。

　　 国家质量技术监督局
　　 二ＯＯＯ年二月二十二日



附件２：


　　 关于实施《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》的通知
　　 质技监标函[2000]31号

各省、自治区、直辖市质量技术监督（技术监督）局，国务院各有关部门，各直属标准化
技术委员会：

　　为更好地规范强制性标准的范围和内容，提高强制性标准的合理性和可操作性，使我
国的标准化工作适应社会主义市场经济发展的需要，我局制定了《关于强制性标准实行条
文强制的若干规定》（以下简称《规定》）。
　　现将有关实施《规定》的要求通知如下：

　　1、从1999年制修订国家标准项目计划开始，强制性国家标准的制修订工作严格按《规
定》执行。

　　2、目前正在起草和征求意见阶段的强制性国家标准，要按《规定》的要求修改为条文
强制的形式。从2000年6月1日起，所有报批的强制性国家标准都必须执行《规定》。

　　3、强制性行业标准、地方标准实施《规定》的要求，由各地方、各部门自行规定。

　　请各地方、各部门将本通知和《规定》尽快转发给标准化技术委员会、归口单位、起
草单位和其他有关单位。

　　 国家质量技术监督局标准化司
　　 二ＯＯＯ年二月二十九日